【健康医疗网／记者曾正豪报导】严重特殊传染性肺炎（COVID-19）爆发至今，医用口罩已成为民众生活的重要防疫物资，面对琳瑯满目的医用口罩，民众难免担心品质参差不齐，而导致防疫破口。
医用面（口）罩 须取得医疗器材许可证
医用面（口）罩是用来防止病人与医护人员之间的微生物、体液以及粒状物质的传递，属于医疗器材管理，必须取得卫生福利部核发的医疗器材许可证后，才能上市。食药署建议，选购医用口罩时，应先看清楚包装上刊载的医疗器材许可证字号及使用说明标示，并可至食药署网站设置的「西药、医疗器材及化粧品许可证查询」系统网页输入产品标示之许可证字号，查询相关资讯。
合格医用口罩 须通过「细菌过滤效率」及「压差」测试
依据医疗器材管理法及医疗器材分类分级管理办法，「医用面（口）罩」依据等级不同，须符合国家标准CNS14774 （T5017）「医用面（口）罩」或其他具等同性国际标准之性能规格要求。
一般民众日常配戴者，多属一般医用面（口）罩，依照国家标准，须通过「细菌过滤效率」及「压差」等2项测试，其中「细菌过滤效率」是测试医用面（口）罩阻止细菌气雾通过的能力，而「压差」则是量测气流通过医用面（口）罩时，两侧的压力差。
医疗器材品质不良 民众应通报、维护使用安全
使用医疗器材时，若发现品质不良，或因使用医疗器材发生不良反应，请立即至食药署建置的「药品医疗器材食品化粧品上市后品质管理系统」通报，或拨打医疗器材不良反应通报专线。为了确保医用面（口）罩的品质，食药署也持续执行医用面（口）罩之边境查验及后市场监测，以维护使用上的安全。
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